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- [政策法规] 《E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》中文翻译稿公开征求意见 [2022-02-21]
- [政策法规] CDE发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》 [2022-02-21]
- [政策法规] CDE公开征求《药品注册受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见 [2022-02-21]
- [政策法规] 仿制药参比制剂目录（第五十一批）发布 [2022-02-15]
- [政策法规] 国家药监局药审中心关于发布《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则〉中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）》的通告（2022年第16号） [2022-02-11]
- [政策法规] 转发药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知 [2022-02-07]
- [政策法规] 《“十四五”医药工业发展规划》解读 [2022-01-30]
- [协会动态] 致广大会员单位的新春贺信 [2022-01-27]
- [行业新闻] 转发国家药典委关于公开征求培训需求的通知 [2022-01-27]
- [协会动态] 关于征集绿色制造系列活动建议和主题名称的通知 [2022-01-25]
- [行业新闻] 《上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南》发布 [2022-01-21]
- [政策法规] 国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》意见 [2022-01-19]
- [政策法规] 西咪替丁注射制剂说明书修订，涉及相关药品标签需要更换 [2022-01-13]
- [政策法规] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十批）的通告（2022年第2号） [2022-01-13]
- [行业新闻] 坚持以人民为中心全力推进药品监管体系和监管能力现代化 ——国家药监局相关负责人就《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》接受记者专访 [2022-01-12]
- [行业新闻] 新年致辞 | 总有一种力量让我们激情澎湃 [2022-01-01]
- [政策法规] “十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划印发 [2021-12-31]
- [政策法规] 转发《关于公开征求ICH指导原则<Q9（R1）：质量风险管理>意见的通知》 [2021-12-29]
- [行业新闻] 直播预告｜药品注册核查及注册检验如何启动、实施？专家为您解答！ [2021-12-23]
- [政策法规] 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于发布《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件的通告 （2021年第30号） [2021-12-23]